Производни процес

За израду наших капсула користе се само желатин и ХПМЦ врхунског квалитета, у складу са стандардима фармакопеје САД. Све сировине се пажљиво прегледају пре употребе. Поред тога, ми користимо само желатин из земаља које нису оболеле од говеђе спонгиформне енцефалопатије (БСЕ). Сертификат без БСЕ је доступан на захтев.

Додавање желатина или ХПМЦ сировина са пречишћеном водом у резервоар за растварање док се потпуно не раствори.

Коришћене боје су у складу са директивама ЕУ и на захтев са захтевима ФДА.

Опремљено је са 46 производних линија (укључујући 10 потпуно аутоматских производних линија из Канаде). Ослањајући се на зрелу производну технику и строгу контролу процеса како би се гарантовао квалитет. Сваки процес садржи професионалце које треба да прегледају како би се обезбедио најбољи квалитет.

Капсуле се сортирају помоћу специјалних машина за преглед које могу да сликају за свако зрно капсуле и аутоматски филтрирају неисправну робу.

Опремљен је ободном и аксијалном штампом капсула. Тако нудимо услугу монохроматског или двобојног штампања мастила и аксијалних капсула различитих речи и образаца према захтевима купаца.

КЦ ручно бирају капсуле након машинске инспекције или штампања. Затим КА узимају узорке из сваке серије у пилот лабораторију да тестирају концентрацију етилен оксида, хлороетанола и микроорганизама. Након што је инспекција обезбеђења квалитета квалификована, одељење за управљање квалитетом ће проћи евиденцију серије и издати сертификат о квалификацији.

Унутрашњи материјал за паковање капсула са директним контактом треба да буде у складу са релевантним захтевима паковања чврстог медицинског препарата. Спољна амбалажа треба да има одређену чврстоћу довољну да је заштити од гњечења и деформисања током транспорта и складиштења, што утиче на употребу производа.

Овај производ мора бити запечаћен и ускладиштен у чистом, сувом, проветреном складишту. Не треба га слагати на отвореном. Најбољи услови складиштења су релативна влажност од 35%- 65% и температура од 10 степени -25 степени.